NA12877試劑進行分級的明確范圍
發布日期:2022-08-08 點擊:1148
NA12877試劑幾乎是藥品所有檢驗(除了個別檢測規格重量外觀等)的基礎,也往往是容易被忽視的一項內容,尤其是使用了不合適的級別和用量,雖然可能并不會一定帶來對檢驗結果的影響,但有些情況下可能就會影響你的檢驗結果,甚至可能會造成的異常檢驗情況。
通常按照GB的要求可以將化學試劑分為通用試劑、基準試劑和生物染色劑,而通用化學試劑分為化學純、分析純和優級純,并要求其相應標簽的主色調分別為中藍色、金光紅色和深綠色,基準試劑與優級純試劑標簽的顏色相同均為深綠色,生物染色劑為玫紅色。
相應的,中國藥典將試劑分為四種,基準試劑、化學純、分析純和優級純,并明確了標定的基準物質為基準試劑,用于雜質限度檢查用的標準溶液(例如氯化物、硫酸鹽等),應采用優級純或分析純,其他檢測和制備可以使用分析純或化學純試劑。
網上有很多說明各級別試劑的含量范圍的文章,但不知道其原文出處在哪里,一是有很多矛盾的地方,二是這個東西本來就是CasebyCase的東西,每個品種的要求都不一樣,比如隨便找幾個試劑的國標。
除了NA12877試劑由于定量準確性的原因要求非常高以外,其他各種試劑各級別都沒有一個明確的范圍,有些分析純與化學純甚至含量范圍是一樣的,但實際上除了含量以外,其他項目的標準,主要是雜質的限度是有所不同的,所以把級別與含量范圍簡單的掛鉤是不合適的。